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中国艾滋病疫苗完成Ⅰ期临床
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作者:
crn2005
时间:
19.8.2006 09:32
中评社广州8月19日电／科学技术部、国家食品药品监督管理局昨日在北京联合宣布，中国自主研制的艾滋病疫苗已经顺利完成Ⅰ期临床试验，全部49位受试者均未出现明显不良反应，接种疫苗受试者中产生了针对HIV的特异性细胞免疫反应。研究结果表明中国自主研制的艾滋病疫苗有一定的安全性，且达到国际同类疫苗的免疫应答水平。 <br /> <br /> 据项目负责人、吉林大学孔维教授介绍，该艾滋病疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行，严格做到了知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化要求。I期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性，并对疫苗的免疫原性作初步的评价。 <br /><br /> Ⅰ期临床试验受试者共49名，均为18岁至50岁的健康成人，男33人，女16人，分8组进行试验。从2005年3月12日第一批共8名受试者接受第一针免疫接种开始，至2006年6月11日全部受试者完成180天随访观察，每个受试者采集血样5至10次，共采集血样344份。检测结果表明，疫苗注射15天后就能够使人体产生针对HIV的特异性细胞免疫反应。 <br /><br /> 科技部副部长刘燕华表示，Ⅰ期临床试验的完成，是中国艾滋病防治技术与产品科技攻关取得的一项标志性重大进展，标志着中国艾滋病疫苗研究的科技攻关取得重大突破，为今后艾滋病疫苗的进一步研发奠定了坚实的基础，填补了中国艾滋病疫苗临床研究的一个空白。 <br /> <br /> 据新华社报道，2004年11月25日，国家食品药品监督管理局批准艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究，2005年3月12日，首批志愿者在广西南宁接种了艾滋病疫苗。这是中国首次开展艾滋病疫苗临床研究。 <br /><br /> 据瞭解，Ⅰ期临床试验完成后，经过科学评估，研究人员将制订进一步的临床研究方案，待国家食品药品监督管理局批准后开展艾滋病疫苗Ⅱ期、Ⅲ期研究。
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