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标题: 冒险试伊波拉药 美国染病男医生身体好转(图) [打印本页]

作者: News    时间: 6.8.2014 04:15
标题: 冒险试伊波拉药 美国染病男医生身体好转(图)

美国两名在利比里亚染疫的志愿组织人员,接受一种尚在研发阶段的血清治疗后病情显著好转,为治癒伊波拉带来曙光。其中染疫男医注射后1小时内呼吸好转,翌日可自行洗澡。建功的血清此前只在猴子身上试验,研发机构称正与政府商讨增产,冀助西非国家抗疫。不过,世卫与无国界医生均反应审慎,强调不宜冒险用未经测试药物对抗疫症。

建功血清未经人类临牀测试

上周四(7月31日),在利比里亚协助抗疫的「撒玛利亚救援会」医生布兰特利(KentBrantly)确诊伊波拉已第9天,病情一分一秒恶化,自觉大限将至的他已准备和妻子道别。幸运的是,撒玛利亚救援会联络美国疾控中心(CDC)官员后,辗转获转介美国国家卫生研究院(NIH)科学家,再由后者介绍找到研发名为「ZMapp」的抗伊波拉血清的公司。

这种新药获美国和加拿大政府资助研发,由圣迭戈生物科技公司Mapp主导研制(见另稿),此前只在实验中治癒感染伊波拉48小时之内的病猴,从未作人类临牀试验。专家指出,美国食物及药品管理局(FDA)今次或是根据「扩大评估」(亦称「怜悯用法」,compassionateuse)规例下,特别批准以研究用药治疗有严重疾病或生命危险的病患。一般审批程序可在24小时内完成。

FDA「怜悯用法」准破例用新药

美国有线新闻网络报道,两名美国患者事先被告知试验新药的风险。消息人士透露,3剂急冻于零度以下的ZMapp药剂上周四(7月31日)早上运到利比里亚,一前一后等候8至10小时的自然解冻过程就可注射。

33岁的布兰特利起初自恃年轻,要求先让较他迟3天感染、59岁的怀特博尔(NancyWritebol)注射。不料,等候解冻期间,布兰特利病情急转直下,呼吸困难。他对医生说,觉得自己快死了。因留给他的针剂仍在解冻,布兰特利最终注射了为怀特博尔准备的血清。1小时内,他的情况戏剧性好转,呼吸转为顺畅,身上皮疹也消退了,一名医生形容这是「奇蹟」。到了翌日,布兰特利已可自行洗澡。他上周六被送回美国阿特兰大市埃默里(Emory)大学医院时,更可自行下车和步行,看来情况理想。

快速见效 医生形容奇蹟

消息人士透露,怀特博尔注射第一剂血清的效果未如布兰特利般理想,到周日(8月3日)注射第二针时才明显改善。现时她的情况已稳定,预定于当地时间周二(5日)送回美国治疗。

Mapp接受圣迭戈传媒查询时称,由于ZMapp仍未通过人类安全测试,因此现时剂量很少,该公司及其合作伙伴正与政府机构协调尽快增加产量。不过,世卫发言人警告,基于多重原因,医疗机构「不能在疫情爆发期间使用未经测试药物」,无国界医生亦称,大规模应用处于研发初段的疫苗疗法会带来一系列科学与道德问题,「作为医生,首要任务是确保不对病人造成伤害,而我们无法确认实验疗法是否利大于弊」。






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